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Ein Gehirn tot und fünf in kritischem Zustand als ein experimentelles Medikament


Eine Person ist hirntot und fünf sind nach dem Einsatz eines experimentellen Medikaments in Frankreich immer noch in einem sehr ernsten Zustand. Dem französischen Gesundheitsminister Marissol Tournell zufolge haben insgesamt 90 Personen dieses Medikament eingenommen. Alle waren Freiwillige, Männer zwischen 28 und 49, die an einer klinischen Studie im Auftrag des portugiesischen Pharmaunternehmens Bial teilgenommen haben. T

Eine Person ist hirntot und fünf sind nach dem Einsatz eines experimentellen Medikaments in Frankreich immer noch in einem sehr ernsten Zustand.

Dem französischen Gesundheitsminister Marissol Tournell zufolge haben insgesamt 90 Personen dieses Medikament eingenommen.

Alle waren Freiwillige, Männer zwischen 28 und 49, die an einer klinischen Studie im Auftrag des portugiesischen Pharmaunternehmens Bial teilgenommen haben.

Touren erklärte, dass die Opfer in mehreren Dosierungen an einer Mehrfachdosis-Gruppe beteiligt waren, und betonte, dass das, was passiert war, in Frankreich "beispiellos" gewesen sei. "Ich kenne keinen vergleichbaren Vorfall", sagte er.

Der Minister hielt eine Pressekonferenz in der Stadt Ren, wo die sechs Patienten in ein Krankenhaus eingeliefert werden.

Bevor das Medikament an Menschen verabreicht wurde, wurden Tierversuche wie Schimpansen durchgeführt. Der Minister lehnte die zuvor veröffentlichten Informationen ab, dass es sich um ein Schmerzmittel handelt, das Hanf oder seine Derivate enthielt. Er gab jedoch zu, dass diese Formulierung das menschliche Endocannabinoidsystem beeinflusst und dass er Stress und andere Stimmungsprobleme bekämpfen sollte.

Der Leiter der Neurowissenschaftlichen Abteilung von Rennes, Pierre-Gil Enten, erklärte, dass vier der fünf Patienten "neurologische Störungen" hatten und drei von ihnen das Risiko einer "irreversiblen Behinderung" hatten. Sechstel der hospitalisierten Patienten zeigen keine Symptome, aber "wir beobachten ihn genau", erklärte er.

Als das erste Opfer im Krankenhaus ankam, "haben wir gedacht, dass es einen Schlaganfall gegeben hat", sagte Endan. "Sein Zustand verschlechterte sich rapide und er ist jetzt hirntot", sagte er.

Es ist bisher nicht bekannt, was diese Nebenwirkungen bei Freiwilligen verursacht hat, ob es sich um die Wirkstoffformulierung handelt oder ob sie eine sehr hohe Dosis erhalten haben.

Der Test wurde seit dem Sommer vom Biotrial Medical Research Center for Bial durchgeführt. Biotrial wurde 1989 gegründet und führt klinische Versuche für verschiedene Pharmaunternehmen durch. Sie beschäftigt weltweit 300 Mitarbeiter, davon 200 in ihren Räumlichkeiten in Rennes.

Bial ist eines der größten Pharmaunternehmen in Portugal. Es wurde 1924 gegründet und verfügt laut seiner Website über Medikamente für verschiedene Erkrankungen des Nerven-, Herz-Kreislauf- und Atmungssystems, für Antibiotika und Antihistaminika.

Klinische Arzneimittelprüfungen in Frankreich erfordern die Genehmigung der Gesundheitsbehörden. Sie werden zunächst zu gesunden Freiwilligen gemacht, dann zu einer begrenzten Anzahl von Patienten und in einer dritten Phase zu Hunderten oder sogar Tausenden von Patienten, um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu ermitteln und die Nebenwirkungen zu erfassen.

Jedes Jahr sind Tausende von Freiwilligen, oft Studenten, die versuchen, Geld für ihre Studien zu finden, an solchen klinischen Studien beteiligt, aber sehr selten werden Unfälle wie heute berichtet.

2006 wurden sechs Männer in ein Krankenhaus in London eingeliefert, nachdem sie ein experimentelles Medikament zur Behandlung von Leukämie, rheumatoider Arthritis und Multipler Sklerose erhalten hatten. Fünf Jahre zuvor starb eine 24-jährige gesunde Frau in den USA, während sie an der klinischen Studie eines Asthma-Medikaments teilnahm.